Une alternative de qualité pour contribuer à la maîtrise des dépenses de santé ;

Lorsque le brevet d’un médicament original (dit « princeps ») arrive à échéance et tombe dans le domaine public, un autre laboratoire peut réaliser une copie bio équivalente ou « médicament générique ».

Le médicament générique s’inscrit dans la politique générale de maîtrise des dépenses de santé. Son développement doit permettre, grâce aux économies engendrées pour les organismes de remboursement, le financement des médicaments innovants et l’accès rapide au progrès thérapeutique.

ARTICLE L601-6 du Code de la Santé Publique

« On entend par spécialité générique d’une autre spécialité, une spécialité qui a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique, et dont la bio équivalence avec l’autre spécialité a été démontrée par des études appropriées de bio disponibilité. Pour l’application du présent article, les différentes formes pharmaceutiques orales à libération immédiate sont considérées comme un même phénomène pharmaceutique ».
(Un décret du Conseil d’Etat fixe les conditions d’application du présent article et précise notamment les critères scientifiques justifiant le cas échéant l’exonération des études de bio disponibilité). »